Юридические вопросы организации профилактики и лечения вирусных гепатитов в России
Вернуться к вопросам
Правовые основы стандартов оказания медицинской помощи людям, инфицированным вирусными гепатитами
Подготовила Хрунова Ирина Владимировна, адвокат Центрального филиала г. Казани Коллегии адвокатов Республики Татарстан, «Агора».
Конституция Российской Федерации
Статья 41
- Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
- В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.
- Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.
Согласно Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Закон от 21 ноября 2011г. № 323-Ф3), пациент имеет право на профилактику, диагностику, лечение,
медицинскую реабилитацию в медицинских организациях.
Диагностика и обследование
1) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.958-00. «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к
эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» (Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 февраля 2000г.):
- Устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий,
проведение которых обеспечивает предупреждение расположения заболеваний вирусными гепатитами.
- Устанавливают, что больные острой и впервые выявленной хронической формами вирусных гепатитов подлежат обязательной регистрации в центрах
государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) и, как правило, госпитализации в инфекционные стационары.
- Устанавливают группы людей, подлежащие обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА, а так же периоды обследования
- Определяют, что выявление больных вирусными гепатитами осуществляют медицинские работники медучреждений здравоохранения независимо от форм
собственности и ведомственной принадлежности при амбулаторном приёме, посещении больного на дому, устройстве на работу и периодических медицинских осмотрах
определённых групп населения, наблюдения за детьми в коллективах, при обследовании контактных в очагах инфекции, а так же при лабораторном обследовании лиц из
групп высокого риска заражения вирусов гепатитов A, C, D, G (медицинские работники, пациенты отделений гемодиализа, доноры, персонал учреждений службы крови
и др.)
2) Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
- Устанавливает правила обследования донора крови.
- Закрепляет вирусные гепатиты как противопоказания к донорству крови и её компонентов.
3) Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002г. № 322 «О применении в практике здравоохранения иммуно-ферментных тест-систем для выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека»
- Установление определённых тест-систем в практике здравоохранения, а так же запрет на применение любых других.
4) Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004г. № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих
опасность для окружающих»
- Закрепляет, что гепатиты В и С являются заболеваниями, представляющими опасность для окружающих и являются социально значимыми заболеваниями.
5) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Минюста РФ от 17 октября 2005г. № 640/190 «О порядке организации медицинской помощи
лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключённым под стражу»
- Закрепляет обязанность медицинских частей учреждений уголовно-исполнительной системы при первичном осмотре беременной произвести лабораторные исследования
на носительство вируса гепатита В и С, а так же устанавливает сроки таких исследований. Также устанавливает необходимость проведения лабораторных исследований
для выявления инфекций, передающимся половым путём, всем поступающим в учреждения.
6) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)»
- Описывает лабораторную диагностику гепатита В.
- Определяет группы людей с высоким риском заражения вирусом гепатита В, подлежащие обязательному обследованию.
7) Приказ Минздрава РФ от 30 августа 2012г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их
применению»
- Закрепляет медицинское обследование для граждан на гепатиты В и С.
8) Постановление Правительства РФ от 14 февраля 2013г. № 117 «Об утверждении перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить)
ребёнка, принять его под опеку (попечительство), взять в приёмную или патронатную семью»
- Инфекционные заболевания до прекращения диспансерного наблюдения в связи со стойкой ремиссией включены в перечень заболеваний, при котором лицо не может
быть усыновителем или опекуном. В связи с этим проводится обязательное обследование на гепатиты для кандидатов в опекуны (усыновители).
Профилактика
1) Федеральный закон от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
- Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В.
2) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)»
- Определяет профилактические и противоэпидемические мероприятия при гепатите В.
Медицинская помощь больным наркоманией с вирусными гепатитами.
3) Приказ Минздрава РФ от 6 октября 1998г. № 290 «О медицинской помощи больным наркоманией с ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами»
- На территории одной из инфекционных больниц необходимо создать соответствующее отделение для лечения больных наркоманией с ВИЧ-инфекцией и парентеральными
гепатитами.
- Закрепляется необходимость оказывать больным наркоманией с парентеральными вирусными гепатитами медицинскую помощь в инфекционных стационарах.
- Закрепляется необходимость обеспечения консультациями инфекционистов больных наркоманией в порядке неотложной помощи по соматическим показаниям (острая
хирургическая, терапевтическая и др. патология) в соответствующих профильных стационарах.
Лечение
1) Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989г. № 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране»
- Закрепляются методические указания по лечению вирусных гепатитов у взрослых и детей, в том числе устанавливается, что все больные ГВ (или подозрение на ГВ)
подлежат госпитализации и лечению в инфекционных стационарах.
2) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными
гепатитами» ( Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 февраля 2000г.)
- Устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемических мероприятий, проведение
которых обеспечивает предупреждение расположения заболеваний вирусными гепатитами.
3) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)»
- Устанавливают основные требования к комплексу лечебно-профилактических мероприятий, для предупреждения возникновения и распространения заболевания
гепатитом В.
4) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012г. № 689н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании,
вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
- Возлагает на центры СПИД осуществление функции – проведение профилактики, диагностики и лечения парентеральных вирусных гепатитов у больных ВИЧ-инфекцией.
5) Приказы Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012г. № 786н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном
гепатите В» и от 7 ноября 2012г. № 685н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном
гепатите С»
- Устанавливают стандарты оказания медицинской помощи при хронических вирусных гепатитах В и С, включая перечисление наименований медицинских услуг и перечень
лекарственных препаратов.
6) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013г. № 58 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13
«Профилактика вирусного гепатита С»» (подписано, но не было официально опубликовано, а потому пока что не вступило в силу)
- Устанавливает основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий по гепатиту С.
7) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 декабря 2013г. № 916н «О перечне видов высокотехнологичной медицинской помощи»
- Установлено, что высокотехнологичная медицинская помощь в лечении некоторых видов гепатитов (сочетание аутоиммунного гепатита и вирусного гепатита В или С) оказывается за счёт средств обязательного медицинского
страхования.
8) Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С – 2013г., направленные Министерством здравоохранения РФ в региональные учреждения
здравоохранения.
- Устанавливает стандарты оказания медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С, включая перечисление наименований медицинских услуг и перечень
лекарственных препаратов.
Однако настоящие рекомендации не являются нормативным актом и не могут быть обязательными для применения.
Краткий анализ документов
В России отсутствует так называемый профильный закон, который бы объединил и систематизировал всё имеющееся законодательство по вопросам обследования,
лечения и профилактики гепатитов ( например, в отличии от заболевания Вич-инфекция, в отношении которого действует отдельный закон, который существенно
облегчает вопрос его применения в практике).
Всё законодательство состоит из отдельных приказов, как правило, на уровне Министерства здравоохранения. При этом многие нормы дублируются в различных
приказах. Так, например, перечень групп людей, которые подлежат обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови, закреплён в нескольких приказах
Министерства здравоохранения РФ. При этом надо отметить, что некоторые нормативные акты очень старые (например, приказ Министерства РФ № 290 «О медицинской
помощи больным наркоманией с ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами» датирован октябрём 1998г.), тогда как ситуация с лечением, обследованием людей с вирусными
гепатитами с того времени существенно изменилась.
Так же удивляет позиция Министерства здравоохранения РФ, которое в 2013г. разработало документ, полностью описывающий стандарты лечения гепатита С у
взрослых, включая наименование препаратов, подлежащих применению в лечении, однако по непонятной причине не придало данному документу статус правового, и он был
назван «Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С». Как известно, любые
рекомендации носят всего лишь рекомендательный характер, и не являютя обязательными, что говорит о невозможности пациентов ссылаться на данный документ при
требованиях предоставить медицинскую услугу.
Пациенты
Несмотря на то, что в Законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» указано, что «каждый имеет право на медицинскую помощь», действует ряд нормативных
актов, которые регламентируют «Кто» и «Как» получает медицинскую помощь в России.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 6 марта 2013г. № 186 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории РФ»,
иностранным гражданам оказывается бесплатно только медицинская помощь в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических
заболеваний, представляющих угрозу жизни пациенту. Иностранным гражданам бесплато оказывается скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь
при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Любая другая медицинская помощь
(в том числе и неотложная) оказывается иностранным гражданам на платной основе.
Гражданам РФ медицинская помощь оказывается бесплатно на основании Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В
данной программе прямо закреплено, что первичная медико-санитарная и специализированная медицинская помощь (куда входит диагностика и лечение вирусных
гепатитов) при заболеваниях, передаваемых половым путём, ВИЧ-инфекции и синдрома приобретённого иммунодефицита, осуществляется за счёт средств бюджетных
ассигнований бюджетов субъектов РФ. Кроме того, законодательство не делает различий между взрослыми пациентами и пациентами – детьми.
Дискриминация
В отличии от людей, живущих с ВИЧ, дискриминация которых прямо запрещена профильным законом, подобного чёткого запрета в отношении носителей вирусного
гепатита, в законодательстве нет. Существует лишь общий запрет на дискриминацию по какому либо заболеванию, установленный Федеральным Законом «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации».
При этом, последнее время различного рода ограничения прав больных инфекционными заболеваниями, в том числе и вирусными гепатитами, неуклонно растёт. Так, в
частности, до 2012г. в законодательстве РФ была некоторая правовая неопределённость в отношении возможности опеки и попечительства лицами – носителями вирусных
гепатитов. При этом суды, в случае обращения заявителя с обжалованием отказа в усыновлении, как правило, вставали на сторону пациента, при условии стойкой
ремиссии болезни.
Так, суд в Петрозаводске в начале 2012г. удовлетворил заявление И.Ф. с диагнозом «гепатит С» и признал незаконным отказ органа опеки и попечительства в
усыновлении ребёнка.
Сейчас же ситуация изменилась. Были внесены изменения в семейный кодекс РФ, которым фактически носителям вирусного гепатита был наложен запрет на опеку или
усыновление. Так, согласно ст. 127 СК РФ и Постановлению Правительства РФ от 14 февраля 2013г. № 117 в Перечень заболеваний, при наличии которых лицо не может
усыновить (удочерить) ребёнка, принять его под опеку (попечительство), взять в приёмную или патронатную семью, были включены «Инфекционные заболевания до
прекращения диспансерного наблюдения в связи со стойкой ремиссией».
Поскольку на практике лица с гепатитами, даже при наличии пройденного лечения и стойкой ремиссии, стоят на диспансерном учёте пожизненно, можно говорить о
пожизненном запрете на усыновление или опеку для носителей вирусных гепатитов. При такой формулировке в законе, в суд за защитой своих прав обращаться просто
бессмысленно, так как такое обращение не будет основано на законе.
Ситуацию с обжалованием в судах также осложняет и следующий факт – отсутствие решений высших судебных органов ( Верховного суда РФ, Конституционного суда РФ)
по вопросам и судебным делам, связанных с нарушением прав и интересов людей – носителей вирусных гепатитов. Наличие подобных решений имело бы большую ценность в
правоприменении.
Так, например, только одно лишь решение Конституционного суда по вопросу Вич-инфицированного жителя Украины по вопросу предоставления разрешения на временное
проживание позволило разрешить свои проблемы сотням людей живущих с ВИЧ – негражданам РФ.
Перечень законов, постановлений, ведомственных приказов, методических документов, определяющих и регламентирующих вопросы
выявления и лечения вирусных гепатитов
Федеральные законы Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации
Приказы и прочие документы Министерства здравоохранения РФ (СССР)
Приказы и прочие документы других ведомств
перейти на верх страницы
Вернуться к вопросам
|