Вирус гепатита С, определение РНК (количественное) (HCV-RNA)
 

Вернуться к вопросам

 

Описание

Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР (вирусная нагрузка).

Аналитические показатели. Выявление РНК вируса гепатита С (hepatitis С virus) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и определение вирусной нагрузки в сыворотке крови:
 

  • определяемый фрагмент - консервативный участок генома вируса гепатита_С;
  • диапазон достоверности теста теперь составляет 43 – 6,90 Е7 МЕ/мл;
  • анализируются генотипы 1- 6 (1, 2, 3, 4, 5, 6);
  • чувствительность теста составляет от 15 МЕ/мл;
  • специфичность теста составляет 99,6%.

Количественная характеристика содержания РНК HСV в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии.

Подготовка

Исследование желательно проводить натощак. Между последним приёмом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8 часов.

Показания

  • Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в сыворотке крови.
  • Определение тактики лечения пациентов.
  • Точная оценка эффективности лечения.

 

Интерпретация результатов

Внимание! Если тест выполняется на оборудовании компании Хоффман-ля-РОШ по жёстко стандартизованной технологии PCR в реальном времени, то результат, в отличие от его российских аналогов, выдаётся в принятых международных единицах (МЕ).

Следует отметить, что это не умаляет диагностической ценности отечественного аналога этого теста, так как на территории РФ допустимы иные технологические стандарты и применение единиц измерений в копий/мл.

Референсные значения: в норме — «не обнаружено».
Единицы измерения: МЕ/мл количество выявленной РНК вируса гепатита C.

Форма выдачи результатов для тестов на оборудовании компании Хоффман-ля-РОШ по жёстко стандартизованной технологии PCR в реальном времени

 

Формулировка Интерпретация результата
«не обнаружено» Пороговое значение (Ct) для РНК ВГС не достигнуто,
результат интерпретируется как: «РНК ВГС не обнаружена».
< 15 МЕ/мл Результат интерпретируется как:
«РНК ВГС выявлена в концентрации ниже
границы чувствительности теста»
От 15 до 43 МЕ/мл
(ХХ МЕ/мл) 		Результат интерпретируется как:
«РНК ВГС выявлена в количестве ХХ МЕ/мл;
полученное значение выходит за пределы
линейного диапазона теста;
интерпретировать с осторожностью
(в соответствии с клинической картиной)»
От 43 до 6,90 Е7 МЕ/мл Полученное значение находится в пределах
линейного диапазона, результат достоверен.
Более 6,9 Е7 МЕ/мл
(ХХ ЕХ МЕ/мл) 		Результат интерпретируется как:
«РНК ВГС выявлена в концентрации ХХ ЕХ МЕ/мл,
выходящей за пределы линейного диапазона;
тест ставился в разведении 1:Х»
 

Единицы измерения: копий/мл количество выявленной РНК вируса гепатита C.

Интерпретация результата:
Форма выдачи результатов для тестов на российском оборудовании

  1. «Не обнаружено» — HСV РНК не обнаружена;
     
  2. если значение вирусной нагрузки находится в пределах 7,5x102 – 1х108копий/мл, результат определяется как положительный с указанием вирусной нагрузки в образце (копии/мл);
  3. «Менее 7,5x102 копий/мл» — HСV РНК обнаружена, ниже чем 7,5x102 HСV копий/мл;
     
  4. «Более 108 копий/мл» — HСV РНК обнаружена, более чем 108 копий/мл

Вернуться к вопросам

Реклама: