Рибавирин Медуна®
Вернуться к вопросам
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С.
Препарат рекомендуют применять в комбинации с альфа - Интерфероном:
• у первичных больных, ранее не лечившихся альфа - Интерфероном, с подтвержденным хроническим гепатитом С,
• при обострении после курса монотерапии альфа - Интерфероном,
• у больных, невосприимчивых к монотерапии альфа - Интерфероном.
Способ применения и дозы
Капсулы Рибавирин Медуна принимают внутрь, не разжёвывая и запивая водой, вместе с приёмом пищи. Пациентам с гепатитом С рекомендуется
принимать рибавирин из расчёта 15 мг на 1 кг массы тела, что соответствует 800 - 1200 мг в день, т.е. 2 - 3 капсулам утром и 2 - 3 капсулам
вечером. Обычно рекомендуемая дозировка для больных с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг в день (2 капсулы утром и 3 капсулы
вечером), больным с массой тела больше 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг в день (3 капсулы утром и 3 капсулы вечером).
Длительность курса комбинированной терапии Рибавирином Медуна с альфа - Интерфероном, как правило, составляет не менее 24 недель. При
этом у больных, невосприимчивых к мототерапии альфа -Интерфероном, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не меньше
6 месяцев.
Противопоказания
Рибавирин Медуна противопоказан пациентам с хронической сердечной недостаточностью ПБ - III степени, инфарктом миокарда, при хронической
почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), анемии, тяжёлых нарушениях функции печени, в том числе при
декомпен-сированном циррозе, аутоиммунных заболеваниях, в том числе при аутоиммунном гепатите, при не поддающихся лечению заболеваниях
щитовидной железы, при тяжёлой депрессии с суицидальными намерениями, при беременности и лактации (грудное вскармливание), при повышенной
чувствительности к рибавирину и другим компонентам препарата.
Побочное действие
Наиболее частым побочным эффектом является гемолитическая анемия. Поэтому в процессе лечения необходимо контролировать содержание
гемоглобина, билирубина и мочевой кислоты. Типичными побочными эффектами являются диспноэ, кашель, нарушения сна, экзантема.
Реже проявляются гриппоподобные явления с температурой, головной болью и болью в суставах, похудание, тошнота, выпадение волос,
депрессия.
Редко наблюдаются нарушение функции щитовидной железы в виде изменения содержания ТТГ, а также аллергические реакции (крапивница,
бронхоспазм, анафилаксия).
Крайне редко возникают симптомы аутоиммунных заболеваний, артериальная гипотензия, лейкопения и тромбоцитопения.
Все наблюдаемые эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения, прекращаются после окончания приёма препарата. Нормализация
гемоглобина наблюдается после временного снижения дозы.
Особые указания
Перед началом лечения, на 2 и 4 неделях и далее регулярно, по мере необходимости следует проводить контрольные лабораторные исследования
(клинический анализ крови, анализ электролитов, функциональные пробы печени, содержание креатинина в сыворотке).
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4 - 8 недель от начала
лечения. При снижении гемоглобина ниже 11 г/дцЛ следует временно уменьшить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомедуемые
изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. Однако при падении гемоглобина ниже 8,5 г/дцЛ приём препарата следует
прекратить.
При острых аллергических реакциях препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Рибавирин Медуна следует назначать с осторожностью, после соответствующего обследования пациентам с заболеваниями сердца, хроническими
обструктивными заболеваниями лёгких, сахарным диабетом, при нарушениях свёртываемости крови, тромбофлебите, миелодепрессии.
В связи с возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием рибавирина необходимо обеспечить надёжную контрацепцию во время лечения и
в течение 4 месяцев после окончания лечения у женщин и 7 месяцев у мужчин.
В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в
частности, клиренса креатинина.
Безопасность препарата при лечении детей и подростков не установлена, поэтому его применение у пациентов до 18 лет не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении рибавирина и альфа-Интерферона отмечается синергизм их действия. При клиническом применении различных препаратов в
терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено заметных взаимодействий. Назначение рибавирина во время лечения
Зидовудином (Цидовудином) и/или Ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих
препаратов, что приводит к ВИЧ - виремии и требует изменения схемы лечения. В то же время не обнаружено взаимодействие рибавирина и
ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение Рибавирин Медуна и
указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.
Передозировка
Возможно усиление побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Пластиковый флакон по 100 капсул, помещённый в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом месте в плотно закупоренных флаконах при температуре 15 - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель: Медуна Арзнеймиттел ГмбХ, D-30916 Изернхаген – Германия По заказу: Медико ГмбХ, D-12043 Берлин - Германия
перейти на верх страницы
Вернуться к вопросам
|